Впервые в Российской Федерации было проведено рандомизированное, двойное-слепое, плацебо–контролируемое исследование клинико-экономической эффективности магнитотерапии с использованием аппарата АЛМАГ-01 при гонартрозе, которое доказало экономическую целесообразность включения в лечебный процесс аппарата АЛМАГ-01. Наиболее важные различия между группами аппарата Алмаг-01 и аппарата-плацебо были получены по следующим показателям:
- изменение показателя «Боль и дискомфорт» (опросник ЕQ-5D);
- изменение объёма сустава (по МКФ).
При оценке динамики качества жизни, оцененного с помощью опросника EQ-5D, получено снижение показателя «боль и дискомфорт» в группе пациентов имеющих умеренные или тяжёлые нарушения, получавших лечение аппаратом АЛМАГ-01 на 57,3% (с 96% до 38,7%) по сравнению с 37,9% (со 100% до 62,1%) в группе аппарата-плацебо. По результатам исследования К.А.Лыткиной влияние на боль является одним из наиболее значимых показателей в лечении артроза [3].
При анализе объёма поражённого сустава отмечено, что в группе Алмаг-01 наблюдается более быстрое уменьшение объёма сустава - на 3,9 см, по сравнению с группой аппарата-плацебо - 2,9 см. Учитывая объём сустава, динамика его изменения объёма сустава на фоне лечения свидетельствует о более выраженном эффекте при применении аппарата АЛМАГ-01.
При оценке динамики функциональных показателей пораженных суставов, оцененных по МКФ по показателю «легкие нарушения и их отсутствие» в группе аппарата Алмаг-01 по сравнению с аппаратом-плацебо отмечена более выраженная положительная динамика функции подвижности сустава (21,3% и 9,5%, соответственно).
В исследовании также изучалась возможность влияния приема НПВС и дополнительных физиопроцедур на показатели суставов, возможность искажения результатов исследования в сторону переоценки эффекта аппарата Алмаг-01.
При анализе использованных НПВС определено, что препараты этой группы приходилось назначать в 1,97 раза чаще в группе аппарата-плацебо по сравнению с группой аппарата АЛМАГ-01.
При анализе затрат оказалось, что на лечение 1 больного в группе аппарата Алмаг-01 было затрачено 7 648 руб., по сравнению с 9 604 руб. в группе аппарата-плацебо.
При проведении анализа «затраты-эффективность» было показано, что магнитотерапия с использованием аппарата Алмаг-01 является эффективной стратегией с позиции затрат по критерию динамики тяжелых и умеренных нарушений качества жизни, связанного с болью и дискомфортом. Так, при использовании аппарата Алмаг-01 необходимо затратить 13 417 руб. для снижение умеренных и тяжелых нарушений качества жизни, связанных с болью и дискомфортом у 1 больного, что в 1,93 раза меньше, чем при использовании аппарата-плацебо (25 956 руб. за достижение эффекта у 1 больного).